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世界視訊！齊齊哈爾：我市開展一次性使用采樣拭子（器）質量監(jiān)管工作

來源：東北網 ? 2022-11-15 09:27:58


(資料圖)

東北網11月15日訊近日，齊齊哈爾市市場監(jiān)督管理局開展了一次性使用采樣拭子(器)質量安全監(jiān)管工作，進一步加強醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查力度，全力保障人民群眾用械安全。

為保證一次性使用采樣拭子(器)質量可控，生產符合相關要求，按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》以及《一次性使用采樣器(非無菌)檢查要點》的要求，市市場監(jiān)督管理局加強生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，醫(yī)療器械監(jiān)管人員對轄區(qū)內生產非無菌一次性使用采樣拭子(器)生產企業(yè)開展100%全覆蓋的專項檢查，重點檢查企業(yè)生產條件、原材料采購、生產管理、質量控制、不合格品控制等影響產品質量的關鍵環(huán)節(jié)?，F(xiàn)場檢查及時指出企業(yè)生產中存在的問題，要求其限期進行整改。通過檢查，規(guī)范了一次性使用采樣拭子(器)生產企業(yè)生產行為，有效提高疫情防控醫(yī)療器械生產企業(yè)責任意識和管理水平，確保疫情防控醫(yī)療器械產品質量安全。

截至目前，全市共檢查一次性使用采樣拭子(器)使用單位232家次，經營企業(yè)113家次，出動執(zhí)法人員464人次，檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。

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