2022年3月31日，君實(shí)生物發(fā)布2021年財報，全年營業(yè)收入40.25億元，同比增長152%，凈利潤虧損為7.21億，同比去年增長56.8%。其PD-1抗體特瑞普利單抗的銷售額同比銳減58.96%，僅有4.12億元。

　　君實(shí)生物成立于2012年，2015年在新三板正式掛牌，2018年登陸港股，2020年在科創(chuàng)板正式上市，成為首家“新三板+H股+科創(chuàng)板”的上市公司。而自2012成立以來，君實(shí)生物凈利潤處于連年虧損狀態(tài)，2017-2020年，君實(shí)生物分別凈虧損3.17億、7.23億、7.47億、16.69億元，虧損幅度逐年增加，處于“九年未盈利”的狀態(tài)。

　　“抗癌神藥”PD-1發(fā)展受阻

　　據(jù)財報披露，君實(shí)生物40.25億元收入中大部分來自新冠中和抗體埃特司韋單抗的強(qiáng)勢表現(xiàn)及對外許可的收入增長，其中新冠中和抗體JS016即獲得收入22.29億元。相比之下，PD-1抗體的銷售額只有4.12億元，較2020年的10.03億元減少了近6億元，這也是自拓益2018年年底獲批以來年銷售額最低的一年。

　　作為國內(nèi)首個獲批的國產(chǎn)抗PD-1單抗，君實(shí)生物的特瑞普利單抗自上市之后便廣受關(guān)注。但在這三年間上市的國產(chǎn)PD-1抑制劑層出不窮，從2020年進(jìn)入醫(yī)保談判，到2021年8月30日賽帕利單抗(GLS-010)獲得上市批準(zhǔn)，成為了第六款在獲批中國市場銷售的國產(chǎn)PD-1抑制劑，國內(nèi)PD-1領(lǐng)域的競爭愈發(fā)激烈。

　　根據(jù)2021稱為國產(chǎn)PD-1”四大天王”的財報來看，君實(shí)生物已失去首發(fā)優(yōu)勢。

　　信達(dá)生物的PD-1產(chǎn)品達(dá)伯舒2021年第一季度和第二季度均超過7億元，第三季度約8億元，第四季度銷售收入約9億元，年銷售額超過30億元；

　　恒瑞醫(yī)藥:于恒瑞醫(yī)藥2021年年報尚未公布，其銷售業(yè)績也暫未可知，但恒瑞醫(yī)藥在此前發(fā)布的2021年上半年財報稱，卡瑞利珠單抗由于產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時間不一等諸多問題，銷售收入呈現(xiàn)了環(huán)比負(fù)增長;

　　百濟(jì)神州:作為百濟(jì)神州的主導(dǎo)產(chǎn)品之一，替雷利珠單抗在2021年貢獻(xiàn)了2.551億美元的銷售收入，約合人民幣16.21億，相比較去年的11.2億，同比增長超40%。

　　除行業(yè)競爭激烈外，高額研發(fā)投入是拖累業(yè)績的主要原因。2017-2020年，君實(shí)生物研發(fā)費(fèi)用投入分別為2.75億、5.38億、9.46億、17.98億元，年復(fù)合增長率達(dá)87%。而在2021年研發(fā)費(fèi)用投入達(dá)20.69億元，同比增長15.07%，占總營收的比例超過50%。君實(shí)生物在年報中評價PD-1的銷售表現(xiàn)時稱，2021年銷量雖然有所提升，但未能實(shí)現(xiàn)“以價換量”，導(dǎo)致銷售收入出現(xiàn)負(fù)增長。

　　人事變更頻繁豐富研發(fā)管線

　　2021年是公司商業(yè)化團(tuán)隊較為動蕩的一年，公司團(tuán)隊先后經(jīng)歷了幾輪商業(yè)化負(fù)責(zé)人及內(nèi)部營銷人員的調(diào)整，并與外部合作方就特瑞普利單抗的推廣合作進(jìn)行共同探索和磨合。公開信息顯示，自2021年至今的15個月內(nèi)，段鑫、錢巍、褚楠這三位負(fù)責(zé)PD-1商業(yè)化的君實(shí)高管相繼離職。君實(shí)生物表示：頻繁的團(tuán)隊更迭導(dǎo)致隊伍穩(wěn)定性受到很大影響，團(tuán)隊執(zhí)行力下降，市場活動不能穩(wěn)定執(zhí)行，市場活動有效性下降，客戶合作信心受到很大影響。

　　多條研發(fā)管線同時推進(jìn)也是擴(kuò)大市場空間的關(guān)鍵。對比艾瑞卡和達(dá)伯舒，君實(shí)生物的拓益仍以小適應(yīng)癥為主，且多用于二線以上或輔助治療，市場較為受限。目前，君實(shí)生物的PD-1抗聯(lián)合含鉑化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌，以及晚期非小細(xì)胞肺癌的兩項新適應(yīng)癥都已向國家藥監(jiān)局申報上市。

　　同時，新冠特效藥也為君實(shí)生物提供了重要驅(qū)動力。當(dāng)下公司新冠藥物矩陣豐富，VV116研發(fā)進(jìn)展順利。