8月31日，派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(下稱派格生物)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，保薦機(jī)構(gòu)為國泰君安證券。

作為一家暫無產(chǎn)品上市的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，派格生物與大多數(shù)同類型公司一樣處于虧損狀態(tài)，資金來源主要依靠外部融資。但其產(chǎn)品布局較晚，且研發(fā)投入下滑，再加上仁會生物上市“卡殼”的“前車之鑒”，讓派格生物的科創(chuàng)板之行顯得前路茫茫。

主研產(chǎn)品不具先發(fā)優(yōu)勢

由于暫無產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)和銷售，派格生物目前無主營業(yè)務(wù)收入。2018 -2020年及2021年1-3月，其凈虧損分別為9298.13萬元、2.1億元、1.32億元及4197.12萬元。

盡管3年多的時間虧損了近5億元，但派格生物仍然備受資本市場的歡迎。

據(jù)企查查數(shù)據(jù)顯示，自成立以來，派格生物共進(jìn)行了7輪融資，最近一次的Pre-IPO輪中更是得到了云鋒基金、盈科資本和泰福資本等機(jī)構(gòu)領(lǐng)投，前海母基金、元生創(chuàng)投、中鑫資本和園豐資本等多家國內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)跟投，拿到了近8億元的融資額。

投資機(jī)構(gòu)們?nèi)绱丝春门筛裆铮c公司所在的慢病治療賽道不無關(guān)系。

派格生物的研發(fā)管線主要覆蓋了2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血癥及痛風(fēng)、阿爾茲海默癥、阿片類藥物引起的便秘及先天性高胰島素血癥等疾病治療領(lǐng)域，其中最主要進(jìn)展也最快的就是2型糖尿病。

派格生物各產(chǎn)品管線研發(fā)進(jìn)展

派格生物招股書

據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文報(bào)告，2020年全球糖尿病患者已有近5億人，并預(yù)計(jì)將在2030年超過6億。而2型糖尿病在各類糖尿病中患病人數(shù)占比最高，達(dá)到了96%。

2020年，中國糖尿病患者數(shù)量達(dá)1.3億，約占中國總?cè)丝诘?0%，位列世界第一。

也正因此，2020年全球糖尿病藥物市場接近700億美元，其中中國市場就已達(dá)到632億元人民幣。

派格生物研發(fā)了針對2型糖尿病的PB-119和PB-201兩種創(chuàng)新藥，其中PB-119具有一周一次給藥，減少用藥頻率；無需劑量滴定，使用簡便；潛在降脂獲益等特點(diǎn)。而PB-201為口服用藥，具有更高的使用便利性。

雖然藥品具有一定的創(chuàng)新性，但2型糖尿病治療領(lǐng)域已經(jīng)近乎是一片紅海了。目前市面上常見的就有胰島素、雙胍類、磺酰脲類衍生物、α-葡萄糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑類、SGLT-2抑制劑等不同的治療方式。

目前中國已批準(zhǔn)8種與PB-119類似的GLP-1受體激動劑類藥品，分別為艾塞那肽(百泌達(dá))、利拉魯肽(諾和力)、利司那肽(利時敏)、貝那魯肽(誼生泰)、度拉糖肽(度易達(dá))、聚乙二醇洛塞那肽(孚來美)、艾塞那肽微球(百達(dá)揚(yáng))、司美魯肽(諾和泰)，這些藥品在先發(fā)性等方面具有更大的優(yōu)勢，并且其中除艾塞那肽微球及司美魯肽外均已被列入國家醫(yī)保目錄。

此外，據(jù)同花順財(cái)經(jīng)，華東醫(yī)藥(000963.SZ)的TTP273產(chǎn)品作為全球第一款口服GLP-1受體激動劑小分子創(chuàng)新藥，目前正在開展2期多中心臨床試驗(yàn)，預(yù)期2022年正式進(jìn)入3期臨床。

可以看出，即使PB-119順利上市，也要面臨著眾多競爭者的前后夾擊。

而PB-201為派格生物從輝瑞公司取得大中華區(qū)授權(quán)許可的引進(jìn)項(xiàng)目。作為一種葡萄糖激酶激活劑(GKA)，其競爭對手并不多，目前在全球范圍內(nèi)均處于臨床開發(fā)階段，尚無產(chǎn)品上市。中國僅有3款進(jìn)入(完成)臨床研究的GKA靶點(diǎn)降糖產(chǎn)品。

派格生物招股書

競爭壓力雖小，但派格生物的PB-201是三款同類產(chǎn)品中研究進(jìn)展最為落后的，未來的發(fā)展仍然未知。

產(chǎn)品最快2024年上市

最大供應(yīng)商突擊入股或成問詢重點(diǎn)

創(chuàng)新藥公司的虧損多數(shù)都來自于高額的研發(fā)費(fèi)用，派格生物也不例外。

2018-2020年及2021年1-3月，派格生物的研發(fā)費(fèi)用分別為8768.6萬元、1.51億元、9541.99萬元及2571.38萬元。

2020年研發(fā)投入減少了36.82%，派格生物對此的解釋是在研項(xiàng)目在各期所處的研發(fā)階段不同，使得發(fā)生的第三方研發(fā)服務(wù)費(fèi)有所不同。

臨床研究及技術(shù)服務(wù)費(fèi)的減少說明進(jìn)入臨床的產(chǎn)品管線減少。2019年，派格生物的臨床研究及技術(shù)服務(wù)費(fèi)1.25億元，而2020年僅為6677.69萬元。

從分項(xiàng)目研發(fā)投入看，PB-119、PB-718、PB-201、PB-1902是派格生物投入最多的產(chǎn)品，但除了上文提到的PB-119外，其余幾條管線的研發(fā)進(jìn)度最快也僅到Ⅰ期臨床研究階段。

派格生物分項(xiàng)目研發(fā)投入

派格生物招股書

也就是說，未來一段時間內(nèi)，即使PB-119商業(yè)化成功，派格生物也只能依靠這一種產(chǎn)品作為支撐。

而PB-119預(yù)計(jì)將在2024年申報(bào)NDA(新藥上市審批)上市。因此派格生物上市后未盈利狀態(tài)可能持續(xù)存在或累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大，進(jìn)而可能導(dǎo)致觸發(fā)退市條件而終止上市。

歷經(jīng)多次股權(quán)轉(zhuǎn)讓和增資擴(kuò)股，目前派格生物共有49名股東，其中80%以上都是外部的機(jī)構(gòu)股東。

2020年11月，上市公司泰格醫(yī)藥(300347.SZ；03347.HK)通過旗下私募股權(quán)基金杭州泰格突擊入股派格生物，持有其508.91萬股股權(quán)，持股比例1.44%。

此外，其全資子公司Tigermed持有派格生物股權(quán)424.72萬股、持股比例1.2%，其關(guān)聯(lián)方西安泰明、新建元二期及新建元三期分別持股0.57%、0.9%、0.75%。

而泰格醫(yī)藥在2018-2020年及2021年1-3月分別位列派格生物第二、第二、第一、第一大供應(yīng)商，采購金額占比分別為18.57%、18.22%、42%、35.66%。

供應(yīng)商IPO前入股的情況此前也曾發(fā)生過，但根據(jù)中國證監(jiān)會于2021年2月5日發(fā)布的《監(jiān)管規(guī)則適用指引—關(guān)于申請首發(fā)上市企業(yè)股東信息披露》以及實(shí)踐情況來看，大供應(yīng)商突擊入股的原因、合理性等或許會成為監(jiān)管部門問詢的重點(diǎn)。

研發(fā)出貝那魯肽注射液(誼生泰)的仁會生物2019年啟動了科創(chuàng)板IPO，但過程可謂一波三折，2020年7月，在上市委會議的審核意見中，上交所要求其就誼生泰產(chǎn)品的創(chuàng)新性及其未來市場空間，進(jìn)一步評估招股說明書中相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示是否充分、準(zhǔn)確。

2020年8月，仁會生物提交了注冊稿后上市進(jìn)程就一直停滯不前，直到當(dāng)年12月31日其財(cái)務(wù)資料超過有效期需要補(bǔ)充提交，被上交所中止發(fā)行上市審核。

今年3月31日，中止審核情形消除，上交所恢復(fù)仁會生物的發(fā)行上市審核，卻再一次石沉大海，直至今日仍無進(jìn)展。

已有產(chǎn)品上市的仁會生物上市之路尚且如此曲折，而產(chǎn)品布局“姍姍來遲”的派格醫(yī)藥，此次IPO之行，面臨的路或許更難言平順。

此次發(fā)行擬募集的25.38億元，派格生物計(jì)劃用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，分別擬投入募集資金金額22.26億元、2.4億元及7130.76萬元。